Levitra Professional (Wardenafil 20mg)
W danych zebranych podczas tych dwóch badań klinicznych z zastosowaniem produktu
- Koszt terapii Levitrą może być wyższy niż generycznych wersji sildenafilu, ale często bywa refundowany w określonych przypadkach.
- Podczas wizyty u lekarza należy szczerze poinformować o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i stanach zdrowia.
- Terapia Levitrą jest zwykle jednym z elementów kompleksowego leczenia zaburzeń erekcji, które może obejmować również psychoterapię.
- Substancja czynna wardenafil może rzadko powodować nagły spadek ciśnienia krwi.
leczniczego wardenafil 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, wyniki
Jakie efekty uboczne może spowodować lek Levitra?
Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z konwencją MedDRA dotyczącą częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem. Krwawienie z prącia, hematospermię i krwiomocz zgłaszano w badaniach klinicznych i spontanicznych danych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu podczas stosowania wszystkich inhibitorów PDE5, w tym wardenafilu. U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat), po dawce 20 mg produktu leczniczy Levitra tabletki powlekane, częściej niż u młodszych pacjentów (< 65 lat) występują bóle głowy (16,2% do 11,8%) i zawroty głowy (3,7% do 0,7%). (szczególnie „zawrotów głowy”) jest nieznacznie większa u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie.
Jak Levitra współdziała z innymi lekami?
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. U badanych ochotników wardenafil w pojedynczych dawkach do 80 mg na dobę (tabletki powlekane) był dobrze tolerowany i nie powodował ciężkich objawów niepożądanych. W przypadku podawania wardenafilu w większych dawkach i częściej niż jest to zalecane (40 mg, tabletki powlekane dwa razy na dobę) zgłaszano przypadki silnego bólu pleców. w skali IIEF-EF były istotnie wyższe po stosowaniu produktu leczniczego wardenafil 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do placebo. W wyniku badań klinicznych stwierdzono 71% udanych stosunków seksualnych w porównaniu do 44% w grupie placebo.
| Produkt | Dawkowanie | Ilość + Bonus | Cena | |
|---|---|---|---|---|
| Levitra Original | 20mg | 4 tabletki | 45.87€ 43.69€ | |
| Levitra Generika | 40mg | 90 + 6 tabletek | 234.73€ 223.55€ | |
| Levitra Generika | 20mg | 270 + 10 tabletek | 376.33€ 358.41€ | |
| Levitra Professional | 20mg | 270 + 6 tabletek | 738.98€ 703.79€ | |
| Levitra Original | 20mg | 34 + 2 tabletki | 188.51€ 179.53€ | |
| Levitra Soft Tabs | 20mg | 90 + 6 tabletek | 241.31€ 229.82€ | |
| Levitra Generika | 20mg | 60 + 6 tabletek | 131.11€ 124.87€ | |
| Levitra Original | 20mg | 8 tabletek | 65.05€ 61.95€ | |
| Levitra Generika | 20mg | 120 + 10 tabletek | 224.15€ 213.48€ | |
| Levitra Professional | 20mg | 20 tabletek | 101.00€ 96.19€ | |
| Levitra Generika | 20mg | 20 tabletek | 52.63€ 50.12€ | |
| Levitra Soft Tabs | 20mg | 120 + 8 tabletek | 288.52€ 274.78€ |
Wyniki te znalazły swoje potwierdzenie w podgrupach, w podgrupie pacjentów w podeszłym wieku (65%), w podgrupie pacjentów z cukrzycą w
Dostawa do wszystkich województw w Polsce
Stężenie cGMP zależy od szybkości jego syntezy z udziałem cyklazy guanylowej oraz od szybkości jego rozpadu przez hydrolizujące cGMP fosfodiesterazy (PDE). Wardenafil jest silnym i selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy 5 (PDE5), specyficznej wobec cGMP i mającej największe znaczenie wśród pozostałych fosfodiesteraz w ciałach jamistych. Wardenafil znacznie nasila działanie endogennego tlenku azotu w ciałach jamistych wskutek hamowania PDE5. Gdy w wyniku pobudzenia seksualnego dochodzi do uwolnienia tlenku azotu, hamowanie PDE5 przez wardenafil powoduje zwiększenie stężenia cGMP w ciałach jamistych. Pobudzenie seksualne jest zatem konieczne do wystąpienia korzystnych efektów leczniczych wardenafilu.
Na co stosuje się Levitra?
Badania in vitro wykazały, że wardenafil silniej hamuje PDE5 niż inne znane fosfodiesterazy (> 15-krotnie silniej niż PDE6, > 130-krotnie silniej niż PDE1, > 300-krotnie silniej niż PDE11 i ponad 1000-krotnie silniej niż PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 i PDE10). U niektórych mężczyzn uczestniczących w badaniu pletyzmograficznym prącia (Rigi Scan), wardenafil (20 mg) powodował erekcję uznaną za wystarczającą do penetracji (60% sztywności w oznaczeniu Rigi Scan) już po 15 minutach od przyjęcia leku. Całkowita odpowiedź na wardenafil była istotna statystycznie, w porównaniu levitra dawkowanie z placebo, po 25 minutach od jego zażycia. Wardenafil powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, które w większości przypadków nie ma znaczenia klinicznego. w pozycji leżącej wynosiły – 6,9 mmHg (dawka 20 mg) i – 4,3 mmHg (dawka 40 mg) w porównaniu z wynikami uzyskanymi w grupie placebo. wywiadzie (63%), w podgrupie pacjentów z dyslipidemią w wywiadzie (66%) oraz w podgrupie pacjentów z nadciśnieniem (70%) zgłosiło udane stosunki seksualne.
- Efektywność leku w zaburzeniach erekcji wywołanych cukrzycą jest dobrze udokumentowana w badaniach klinicznych.
- Levitra ODT to forma tabletek ulegających rozpadowi w ustach, która nie wymaga popijania wodą.
- Przedawkowanie objawia się nasileniem typowych działań niepożądanych i wymaga pilnego kontaktu z lekarzem.
- Lek nie powinien być stosowany przez kobiety ani dzieci.
- W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować podwójnej ilości leku przy następnej okazji.
Około 63% wszystkich zgłoszonych stosunków seksualnych przy stosowaniu produktu leczniczego wardenafil 10 mg tabletki ulegające rozpadowi
| Dawka | Ilość tabletek w opakowaniu | Przybliżona cena (PLN) | Kategoria dostępności |
|---|---|---|---|
| 10 mg | 4 | 80 - 120 zł | Lek na receptę (Rp) |
| 10 mg | 8 | 140 - 190 zł | Lek na receptę (Rp) |
| 20 mg | 4 | 90 - 130 zł | Lek na receptę (Rp) |
| 20 mg | 12 | 250 - 320 zł | Lek na receptę (Rp) |
w jamie ustnej, było udanych w kontekście utrzymania erekcji, w porównaniu do około 26% w grupie placebo.
Zalety Miękkie tabletki Levitra w wersji generycznej
W oddzielnym badaniu, przeprowadzonym po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, czterdziestu czterem zdrowym ochotnikom podawano pojedyncze dawki 10 mg wardenafilu lub 50 mg syldenafilu jednocześnie z 400 mg gatyfloksacyny (lek o porównywalnym wpływie na odstęp QT). Zarówno po zastosowaniu wardenafilu, jak i syldenafilu stwierdzono zwiększenie QTc (Fridericia), o odpowiednio 4 milisekundy (wardenafil) i o 5 milisekund (syldenafil), w porównaniu do któregokolwiek z tych leków podawanego osobno. Rzeczywisty wpływ tych zmian QT na obraz kliniczny jest nieznany. Dodatkowe informacje z badań klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego wardenafil 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego wardenafilu 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zostały wykazane osobno w dwóch badaniach w szerokiej populacji z udziałem 701 randomizowanych pacjentów z zaburzeniami erekcji, leczonymi przez okres do 12 tygodni. Rozdział pacjentów we wcześniej zdefiniowanych podgrupach wyglądał następująco: pacjenci w podeszłym wieku (51%), w tym pacjenci z cukrzycą w wywiadzie (29%), dyslipidemią (39%) i nadciśnieniem tętniczym (40%). W zdefiniowanych podgrupach 57% pacjentów w podeszłym wieku, 56% pacjentów z cukrzycą w wywiadzie, 59% pacjentów z dyslipidemią w wywiadzie oraz 60% pacjentów z
- Levitra zawiera wardenafil jako substancję czynną, która należy do inhibitorów PDE5.
- Lek jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn, działając poprzez zwiększenie przepływu krwi do prącia.
- Tabletkę przyjmuje się doustnie, zwykle na około 25-60 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
- Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza, a typowe dawki to 5 mg, 10 mg i 20 mg.
nadciśnieniem w wywiadzie zgłosiło udane stosunki seksualne po stosowaniu produktu leczniczego wardenafil
Zadbaj o zdrowie
Wyniki te są zgodne z działaniem rozkurczającym naczynia inhibitorów PDE5 i prawdopodobnie wynikają ze zwiększenia stężenia cGMP w komórkach mięśni gładkich naczyń. Pojedyncze lub wielokrotne, doustne dawki wardenafilu (do 40 mg) nie powodowały klinicznie istotnych zmian elektrokardiograficznych u zdrowych mężczyzn ochotników. W randomizowanym, skrzyżowanym, z podwójnie ślepą próbą, badaniu po podaniu jednorazowym, z udziałem 59 zdrowych mężczyzn porównywano wpływ wardenafilu (10 mg i 80 mg), syldenafilu (50 mg i 400 mg) oraz placebo na odstęp QT. Jako aktywną kontrolę wewnętrzną wykorzystano moksyfloksacynę (400 mg). Wpływ na odstęp QT mierzono w godzinę po podaniu (średni Tmax dla wardenafilu). 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, w kontekście utrzymania erekcji.
Działanie i właściwości
Badania przedkliniczne wykazały nasilone działanie obniżające ciśnienie krwi w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów PDE5 i riocyguatu. W badaniach klinicznych wykazano nasilanie działania hipotensyjnego inhibitorów PDE5 przez riocyguat. W badanej populacji nie wykazano korzystnego działania klinicznego takiego skojarzenia. Jednoczesne stosowanie riocyguatu i inhibitorów PDE5, w tym wardenafilu, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Produkt leczniczy Levitra nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Żel doustny Viagra
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ponieważ w badaniach klinicznych wardenafilu donoszono o występowaniu zawrotów głowy oraz zaburzeń widzenia, pacjenci przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn powinni poznać swoją reakcję na produkt leczniczy Levitra. Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego Levitra w postaci tabletek powlekanych lub 10 mg tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej były zwykle przemijające i miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym, występującym u ≥ 10% pacjentów był ból głowy. W badaniach klinicznych wardenafil podano ponad 17 000 mężczyznom w wieku 18
Podmiot odpowiedzialny
Nie było to związane z toksycznym wpływem wardenafilu na mięśnie lub układ nerwowy. W przypadkach przedawkowania, w razie potrzeby, należy zastosować standardowe leczenie podtrzymujące. Dializa nerkowa raczej nie zwiększy klirensu, ponieważ wardenafil w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza i wydala się z moczem w nieistotnym stopniu. Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w zaburzeniach erekcji, kod ATC: G04BE09. Wardenafil jest stosowany doustnie w celu poprawy erekcji u mężczyzn z zaburzeniami wzwodu.
Levitra – zamienniki
W warunkach naturalnych, tj. z pobudzeniem seksualnym, wardenafil przywraca prawidłowy wzwód w wyniku zwiększenia napływu krwi do prącia. Podczas pobudzenia seksualnego dochodzi do uwalniania tlenku azotu. Związek ten aktywuje enzym cyklazę guanylową, co prowadzi do zwiększenia stężenia cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) w ciałach jamistych. To z kolei powoduje rozkurcz mięśni gładkich pozwalający na większy napływ krwi do prącia. - 89 lat z zaburzeniami erekcji, z których wielu miało liczne współistniejące schorzenia.
| Przeciwwskazanie | Kategoria | Uzasadnienie ryzyka |
|---|---|---|
| Stosowanie azotanów lub donorów tlenku azotu | Bezwzględne | Ryzyko ciężkiej hipotensji, zawału, śmierci |
| Czynna choroba wątroby (niewydolność) | Bezwzględne | Zaburzenia metabolizmu leku |
| Ciężka niewydolność nerek (ClCr < 30ml/min) | Bezwzględne | Zwiększone stężenie leku i ryzyko działań niepożądanych |
| Niereagująca na leczenie dławica piersiowa | Względne | Ryzyko incydentu sercowego przy wysiłku seksualnym |
pacjentów było leczonych wardenafilem przez 6 miesięcy lub dłużej.
Właściwości farmakologiczne - Levitra 20 mg
Głównym celem tego badania było wykluczenie wpływu na odstęp QTc, większego niż 10 milisekund (tj. wykazanie braku wpływu) po jednorazowym podaniu 80 mg wardenafilu doustnie w porównaniu do placebo. Wpływ oceniano na podstawie zmian w wartościach wyliczonych zgodnie ze wzorem przeliczeniowym Fridericia (QTcF=QT/RR1/3) w 1 godzinę po podaniu w stosunku do Wyniki dla wardenafilu mierzone po upływie 1 godziny od podania wykazały zwiększenie QTc (Fridericia) o 8 milisekund (90% CI: 6-9) i 10 milisekund (90% CI: 8-11) dla dawek 10 i 80 mg w porównaniu do placebo oraz zwiększenie QTci o 4 milisekundy (90% CI: 3-6) i 6 milisekund (90% CI: 4-7) dla dawek 10 i 80 mg w porównaniu do placebo. Przy wartościach Tmax, tylko średnia zmiana w QTc dla wardenafilu 80 mg przekroczyła ustaloną dla badania granicę (średnio 10 milisekund, 90% CI (8-11)). W przypadku zastosowania indywidualnych wzorów przeliczeniowych żadna z wartości nie przekraczała granicy. Ponad 900 osób z tej grupy było leczonych przez rok lub dłużej.
| Nazwa handlowa | Substancja czynna | Firma produkująca | Rok wprowadzenia |
|---|---|---|---|
| Levitra (oryginalna) | Wardenafil | Bayer | 2003 |
| Viagra | Sildenafil | Pfizer | 1998 |
| Cialis | Tadalafil | Eli Lilly | 2003 |
| Spedra | Awanafil | Menarini | 2013 |



