Vardenafil sublingual: o que é e como funciona

Esta poderá levar a complicações cardiovasculares

• Os efeitos secundários mais comuns do vardenafil sublingual incluem cefaleias, rubor facial e congestão nasal.
• A dispepsia é um efeito adverso frequente, podendo ser mais acentuada com a via sublingual devido ao contacto direto com a mucosa oral.
• Tonturas e sensação de cabeça leve podem ocorrer, especialmente em doentes com tensão arterial baixa ou em associação com outros vasodilatadores.
• O priapismo, embora raro, é uma emergência médica que exige tratamento imediato para evitar lesão permanente do tecido erétil.
• Alterações visuais transitórias, como visão azulada ou aumento da sensibilidade à luz, podem ocorrer com doses elevadas de vardenafil.
• A perda súbita de audição foi descrita em casos raros associados a inibidores da PDE5, incluindo o vardenafil.
• Reações alérgicas cutâneas, como erupção ou prurido, podem surgir e exigem interrupção do tratamento.
• A dor lombar ou muscular pode ocorrer algumas horas após a toma e geralmente resolve-se espontaneamente.

que ponham em risco a vida.

• Em Portugal, o vardenafil está sujeito a receita médica, não podendo ser adquirido sem prescrição.
• As farmácias comunitárias portuguesas dispensam vardenafil apenas mediante apresentação de receita válida, em formato eletrónico ou manual.
• O vardenafil não é comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde, sendo o custo integralmente suportado pelo utente.
• A venda de vardenafil sublingual fora das farmácias autorizadas é ilegal e representa um risco para a saúde pública.
• O aconselhamento farmacêutico sobre a utilização de vardenafil sublingual deve incluir a verificação de interações medicamentosas relevantes.
• A automedicação com vardenafil sublingual é desaconselhada, pois a disfunção erétil pode ser sintoma de doença cardiovascular subjacente.
• Os médicos portugueses devem avaliar o risco cardiovascular antes de prescrever vardenafil sublingual, seguindo as orientações da Sociedade Europeia de Cardiologia.

Doentes que realizem tratamento

Vardenafil sublingual: o que é e como funciona

Deve-se considerar fazer um intervalo entre tomas quando vardenafil é prescrito concomitantemente com outros bloqueadores-alfa. Com base em resultados de estudos de interações conduzidos com vardenafil em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) com terapêutica estabilizada com tansulosina, terazosina ou alfuzosina: • Quando se administrou vardenafil em doses de 5 ou 10 mg com antecedentes de uma terapêutica estável com alfuzosina, em comparação com o placebo, não se observou uma redução sintomática da pressão sanguínea. Com base em resultados de estudos de interações conduzidos com vardenafil em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) com terapêutica estabilizada com tansulosina, terazosina ou alfuzosina: • Quando se administrou 5 mg de vardenafil simultaneamente com 5 ou 10 mg de terazosina, um dos 21 doentes teve hipotensão postural sintomática. Interacções: Num estudo específico em que vardenafil (20 mg) foi coadministrado com nifedipina de libertação lenta (30 mg ou 60 mg) a doentes hipertensos houve uma redução adicional de 6 mmHg da pressão arterial sistólica em supino e de 5 mmHg da pressão arterial diastólica em supino, acompanhada por um aumento de 4 bpm na frequência cardíaca. Interacções: A administração concomitante de inibidores da fosfodiesterase (por exemplo, sildenafil, Tadalafil, vardenafil) com Mononitrato de isossorbida potencia a diminuição da pressão arterial. com Mononitrato de isossorbida não

devem, por isso, utilizar inibidores

Efeitos secundários comuns e como geri-los

A interação é uma consequência do bloqueio do metabolismo hepático do vardenafil pelo ritonavir, um inibidor do CYP3A4 muito potente, que também inibe o CYP2C9. O ritonavir prolongou significativamente a semivida do vardenafil para 25,7 horas. Interacções: Não recomendada devido a um risco aumentados de acontecimentos adversos. Vardenafil é contraindicado em homens com mais de 75 anos. Interacções: A administração concomitante de vardenafil 5 mg com ritonavir (600 mg duas vezes ao dia) resultou num aumento de 13 vezes da Cmax do vardenafil e num aumento de 49 vezes na AUC 0-24 do vardenafil.

Efeitos secundários comuns

Interacções: A administração concomitante de cetoconazol (200 mg), um potente inibidor do CYP3A4, com vardenafil (5 mg) resultou num aumento de 10 vezes da AUC do vardenafil e de 4 vezes da Cmax do vardenafil. A utilização concomitante de vardenafil com inibidores potentes do CYP3A4 tais como o itraconazol e o cetoconazol (via oral) deve ser evitada. A utilização concomitante de vardenafil com itraconazol ou cetoconazol é contraindicada em homens com idade superior a 75 anos. Embora não se tenham realizado estudos de interação específicos, é previsível que a utilização concomitante de outros inibidores potentes do CYP3A4 (tais como o itraconazol) produzam níveis plasmáticos de vardenafil comparáveis aos produzidos pelo cetoconazol. Apesar de não se terem realizado estudos específicos de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética da população não mostrou que a administração concomitante dos medicamentos seguidamente indicados exercesse efeito sobre a farmacocinética de vardenafil: ácido acetilsalicílico, IECAs, bloqueadores-beta, inibidores fracos do CYP3A4, diuréticos e medicamentos para o tratamento da diabetes (sulfonilureias e metformina). da fosfodiesterase (sildenafil, taladafil, vardenafil).

• A toma de vardenafil sublingual com o estômago vazio pode otimizar a absorção e reduzir a variabilidade interindividual.
• O álcool em quantidades moderadas não parece afetar significativamente a eficácia do vardenafil, mas doses elevadas podem aumentar o risco de hipotensão.
• A toranja e o sumo de toranja podem inibir o metabolismo do vardenafil, aumentando a sua concentração plasmática e o risco de efeitos adversos.
• O vardenafil sublingual pode ser administrado com ou sem alimentos, embora refeições ricas em gordura possam atrasar ligeiramente a absorção.
• A frequência máxima recomendada para o vardenafil, em qualquer formulação, é de uma toma por dia.
• O efeito do vardenafil sublingual pode durar entre 4 e 6 horas, embora a janela terapêutica possa variar entre indivíduos.
• O vardenafil não protege contra doenças sexualmente transmissíveis, pelo que se mantém a necessidade de preservativo quando aplicável.
• A resposta ao vardenafil sublingual pode ser influenciada pelo nível de estimulação sexual, não provocando ereção sem desejo.