Reações alérgicas graves ao sildenafil

Deve tomar Sildenafil cerca de uma hora antes da altura planeada para ter relações sexuais.

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Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com Sildenafil. Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata. Prevê-se que uma dose de 10 mg de sildenafil solução injetável proporcione uma exposição total de sildenafil livre, do seu metabólito N-desmetil e dos seus efeitos farmacológicos combinados, comparável à da dose oral de 20 mg. O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) que estavam estáveis e a receber 20 mg Revatio oral três vezes ao dia. Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo. Engula o comprimido inteiro com um copo de água. Sildenafil películas orodispersíveis são para administração oral e são tomadas sem água. Sildenafil solução injetável é administrado por via intravenosa em bólus. Sildenafil pó para suspensão oral destina-se apenas para via oral.

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Deve tomar Sildenafil cerca de uma hora antes da altura planeada para ter relações sexuais. Engula o comprimido inteiro com um copo de água. Sildenafil películas orodispersíveis são para administração oral e são tomadas sem água. Sildenafil solução injetável é administrado por via intravenosa em bólus. Sildenafil pó para suspensão oral destina-se apenas para via oral. A suspensão oral reconstituída (suspensão oral branca com sabor a uva) deve ser tomada em intervalos de cerca de 6-8 horas, com ou sem alimentos. Hipersensibilidade ao sildenafil.Consistente com os efeitos conhecidos na via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), demonstrou-se que o sildenafil potencia os efeitos hipotensores dos nitratos e, portanto, a sua co-administração com dadores de óxido nítrico (como o nitrito de amilo) ou com qualquer forma de nitratos é contraindicada.Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens nos quais não é aconselhada a atividade sexual (ex., doentes com doenças cardiovasculares graves como, por exemplo, angina instável ou insuficiência cardíaca grave).Sildenafil comprimidos é contraindicado em doentes com perda de visão num dos olhos causada por neuropatia óptica isquémica não arterítica (NAION), independentemente de este episódio estar relacionado ou não com exposição anterior a um inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).A segurança do sildenafil não foi estudada nos seguintes subgrupos de doentes sendo, consequentemente, a sua utilização é contraindicada: insuficiência hepática grave, hipotensão (tensão arterial <90/50 mmHg), antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou de enfarte do miocárdio e doenças hereditárias degenerativas da retina conhecidas como, por exemplo, a retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes têm perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina).A utilização de Sildenafil comprimidos não é indicada em mulheres.Sildenafil comprimidos não é indicado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Consistente com os efeitos conhecidos na via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), demonstrou-se que o sildenafil potencia os efeitos hipotensores dos nitratos e, portanto, a sua co-administração com dadores de óxido nítrico (como o nitrito de amilo) ou com qualquer forma de nitratos é contraindicada. Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens nos quais não é aconselhada a atividade sexual (ex., doentes com doenças cardiovasculares graves como, por exemplo, angina instável ou insuficiência cardíaca grave). Sildenafil comprimidos é contraindicado em doentes com perda de visão num dos olhos causada por neuropatia óptica isquémica não arterítica (NAION), independentemente de este episódio estar relacionado ou não com exposição anterior a um inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).

Efeitos secundários

A segurança do sildenafil não foi estudada nos seguintes subgrupos de doentes sendo, consequentemente, a sua utilização é contraindicada: insuficiência hepática grave, hipotensão (tensão arterial <90/50 mmHg), antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou de enfarte do miocárdio e doenças hereditárias degenerativas da retina conhecidas como, por exemplo, a retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes têm perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina). A utilização de Sildenafil comprimidos não é indicada em mulheres. Sildenafil comprimidos não é indicado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Os efeitos secundários comunicados em associação com a utilização de Sildenafil são geralmente ligeiros a moderados e de curta duração.Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:- Ponha-se numa posição semi-sentada e tente relaxar- Não utilize nitratos para tratar a dor no peitoContacte imediatamente o médico.Todos os medicamentos, incluindo Sildenafil, podem causar reações alérgicas.Deve contactar imediatamente o médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento após tomar Sildenafil: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.Foram comunicadas erecções prolongadas e por vezes dolorosas após a toma de Sildenafil.Se tiver uma ereção que dure mais de 4 horas, deve contactar imediatamente um médico.Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil e contacte imediatamente o médico.Efeito secundário muito frequente: dores de cabeçaOs efeitos secundários frequentes incluem:- rubor da face- indigestão- perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída)- nariz tapado e tonturasOs efeitos secundários pouco frequentes incluem:- vómitos- erupção cutânea- hemorragia na região posterior do olho- irritação dos olhos- olhos injetados de sangue/olhos vermelhos- dor nos olhos- visão dupla- sensação anormal no olho- batimentos cardíacos irregulares ou rápidos- dores musculares, sensação de sonolência- sensibilidade ao toque diminuída- vertigens- zumbido nos ouvidos- náuseas- boca seca- dor no peito- sensação de cansaçoOs efeitos secundários raros incluem:- tensão arterial elevada- tensão arterial baixa- desmaio, acidente vascular cerebral- hemorragia do nariz- diminuição ou perda súbita da audiçãoOs efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem:- batimentos cardíacos fortes- dor no peito- morte súbita- ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebroA maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com Sildenafil.Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata.Administração intravenosaPrevê-se que uma dose de 10 mg de sildenafil solução injetável proporcione uma exposição total de sildenafil livre, do seu metabólito N-desmetil e dos seus efeitos farmacológicos combinados, comparável à da dose oral de 20 mg.O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) que estavam estáveis e a receber 20 mg Revatio oral três vezes ao dia.Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo.Ao longo do tempo, a média de alterações posturais na pressão arterial sistólica e diastólica foram pequenas (< 10 mmHg) e estas voltaram à linha de base após 2 horas.Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão.A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante.Dois indivíduos sofreram um total de 3 reações adversas (rubor, flatulência e afrontamento).Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 dias após o estudo.Foi considerado não estar relacionado com o fármaco em estudo. Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual: - Ponha-se numa posição semi-sentada e tente relaxar - Não utilize nitratos para tratar a dor no peito Todos os medicamentos, incluindo Sildenafil, podem causar reações alérgicas. A segurança do sildenafil não foi estudada nos seguintes subgrupos de doentes sendo, consequentemente, a sua utilização é contraindicada: insuficiência hepática grave, hipotensão (tensão arterial <90/50 mmHg), antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou de enfarte do miocárdio e doenças hereditárias degenerativas da retina conhecidas como, por exemplo, a retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes têm perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina).

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Ao longo do tempo, a média de alterações posturais na pressão arterial sistólica e diastólica foram pequenas (< 10 mmHg) e estas voltaram à linha de base após 2 horas. Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão. A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante. Dois indivíduos sofreram um total de 3 reações adversas (rubor, flatulência e afrontamento). Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 dias após o estudo. A utilização de Sildenafil comprimidos não é indicada em mulheres. Sildenafil comprimidos não é indicado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Os efeitos secundários comunicados em associação com a utilização de Sildenafil são geralmente ligeiros a moderados e de curta duração.Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:- Ponha-se numa posição semi-sentada e tente relaxar- Não utilize nitratos para tratar a dor no peitoContacte imediatamente o médico.Todos os medicamentos, incluindo Sildenafil, podem causar reações alérgicas.Deve contactar imediatamente o médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento após tomar Sildenafil: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.Foram comunicadas erecções prolongadas e por vezes dolorosas após a toma de Sildenafil.Se tiver uma ereção que dure mais de 4 horas, deve contactar imediatamente um médico.Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil e contacte imediatamente o médico.Efeito secundário muito frequente: dores de cabeçaOs efeitos secundários frequentes incluem:- rubor da face- indigestão- perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída)- nariz tapado e tonturasOs efeitos secundários pouco frequentes incluem:- vómitos- erupção cutânea- hemorragia na região posterior do olho- irritação dos olhos- olhos injetados de sangue/olhos vermelhos- dor nos olhos- visão dupla- sensação anormal no olho- batimentos cardíacos irregulares ou rápidos- dores musculares, sensação de sonolência- sensibilidade ao toque diminuída- vertigens- zumbido nos ouvidos- náuseas- boca seca- dor no peito- sensação de cansaçoOs efeitos secundários raros incluem:- tensão arterial elevada- tensão arterial baixa- desmaio, acidente vascular cerebral- hemorragia do nariz- diminuição ou perda súbita da audiçãoOs efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem:- batimentos cardíacos fortes- dor no peito- morte súbita- ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebroA maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com Sildenafil.Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata.Administração intravenosaPrevê-se que uma dose de 10 mg de sildenafil solução injetável proporcione uma exposição total de sildenafil livre, do seu metabólito N-desmetil e dos seus efeitos farmacológicos combinados, comparável à da dose oral de 20 mg.O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) que estavam estáveis e a receber 20 mg Revatio oral três vezes ao dia.Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo.Ao longo do tempo, a média de alterações posturais na pressão arterial sistólica e diastólica foram pequenas (< 10 mmHg) e estas voltaram à linha de base após 2 horas.Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão.A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante.Dois indivíduos sofreram um total de 3 reações adversas (rubor, flatulência e afrontamento).Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 dias após o estudo.Foi considerado não estar relacionado com o fármaco em estudo. Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual: - Ponha-se numa posição semi-sentada e tente relaxar - Não utilize nitratos para tratar a dor no peito Todos os medicamentos, incluindo Sildenafil, podem causar reações alérgicas. Deve contactar imediatamente o médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento após tomar Sildenafil: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta. Foram comunicadas erecções prolongadas e por vezes dolorosas após a toma de Sildenafil. Se tiver uma ereção que dure mais de 4 horas, deve contactar imediatamente um médico. Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil e contacte imediatamente o médico. Efeito secundário muito frequente: dores de cabeça - perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída) Os efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem: - ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebro A maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com Sildenafil. Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata. Prevê-se que uma dose de 10 mg de sildenafil solução injetável proporcione uma exposição total de sildenafil livre, do seu metabólito N-desmetil e dos seus efeitos farmacológicos combinados, comparável à da dose oral de 20 mg. O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) que estavam estáveis e a receber 20 mg Revatio oral três vezes ao dia. Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo. Ao longo do tempo, a média de alterações posturais na pressão arterial sistólica e diastólica foram pequenas (< 10 mmHg) e estas voltaram à linha de base após 2 horas.

Perfil de segurança: efeitos adversos e quando procurar ajuda

Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão.

Quando procurar avaliação médica por disfunção erétil

A suspensão oral reconstituída (suspensão oral branca com sabor a uva) deve ser tomada em intervalos de cerca de 6-8 horas, com ou sem alimentos. Hipersensibilidade ao sildenafil.Consistente com os efeitos conhecidos na via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), demonstrou-se que o sildenafil potencia os efeitos hipotensores dos nitratos e, portanto, a sua co-administração com dadores de óxido nítrico (como o nitrito de amilo) ou com qualquer forma de nitratos é contraindicada.Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens nos quais não é aconselhada a atividade sexual (ex., doentes com doenças cardiovasculares graves como, por exemplo, angina instável ou insuficiência cardíaca grave).Sildenafil comprimidos é contraindicado em doentes com perda de visão num dos olhos causada por neuropatia óptica isquémica não arterítica (NAION), independentemente de este episódio estar relacionado ou não com exposição anterior a um inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).A segurança do sildenafil não foi estudada nos seguintes subgrupos de doentes sendo, consequentemente, a sua utilização é contraindicada: insuficiência hepática grave, hipotensão (tensão arterial <90/50 mmHg), antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou de enfarte do miocárdio e doenças hereditárias degenerativas da retina conhecidas como, por exemplo, a retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes têm perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina).A utilização de Sildenafil comprimidos não é indicada em mulheres.Sildenafil comprimidos não é indicado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Consistente com os efeitos conhecidos na via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), demonstrou-se que o sildenafil potencia os efeitos hipotensores dos nitratos e, portanto, a sua co-administração com dadores de óxido nítrico (como o nitrito de amilo) ou com qualquer forma de nitratos é contraindicada. Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens nos quais não é aconselhada a atividade sexual (ex., doentes com doenças cardiovasculares graves como, por exemplo, angina instável ou insuficiência cardíaca grave). Sildenafil comprimidos é contraindicado em doentes com perda de visão num dos olhos causada por neuropatia óptica isquémica não arterítica (NAION), independentemente de este episódio estar relacionado ou não com exposição anterior a um inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante. Dois indivíduos sofreram um total de 3 reações adversas (rubor, flatulência e afrontamento).

Opções alternativas

Deve contactar imediatamente o médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento após tomar Sildenafil: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta. Foram comunicadas erecções prolongadas e por vezes dolorosas após a toma de Sildenafil. Se tiver uma ereção que dure mais de 4 horas, deve contactar imediatamente um médico. Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil e contacte imediatamente o médico. Efeito secundário muito frequente: dores de cabeça - perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída) Os efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem: - ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebro A maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 dias após o estudo.